欧盟：UDI – 服务平台和新的MDCG指南

欧盟委员会已启动了一个新的服务平台，以支持在新的医疗器械法规范围内实施新的唯一器械识别码（UDI）所提出的要求。

作为一个资源中心，它提供UDI分配、标签和设备注册等方面的支持。它还建议使用欧洲医疗器械命名法（EMDN）。

欧盟委员会还发布了新的MDCG 2018-1第4版。本指南文件旨在澄清基本UDI-DI的概念、在相关文件中的使用以及引发UDI-DI变更的因素。您可以在这里找到该指南文件：MDCG guidance documents

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