MEDCERT:申请基于MDR法规的公告机构资质认可

我们很高兴地通知你,德国迈德赛有限公司作为第一批申请基于MDR法规认证资质的公告机构之一,已于2017年11月26日提交申请。此申请将会在最早评审日期范围内进行。

仅在6个月内,我们基于MDR的医疗器械合格评定要求,建立了一个涵盖了大约200个文件的新的质量管理体系。