欧盟：MDCG-欧洲委员会公布了第一次关于MDR的指南文件

欧洲医疗器械协调小组（MDCG）最近发布了第一次关于新MDR医疗器械法规的指南文件。

这两份指南文件可以在这里进行下载：

• MDCG – Draft guidance on basic UDI-DI and changes to UDI-DI.
• MDCG – Future EU medical device nomenclature – Description of requirements

 

• 采访（只有中文）‘医疗器械法规（MDR）对公告机构和制造商的影响’ MPJ杂志社对我司总裁Mr. Klaus-Dieter Ziel进行关于医疗产品的采访
• MEDCERT 于2018年04月11日至04月14日在上海参加了中国国际医疗器械（春季））博览会 (79th CMEF)
• 乌克兰：与MEDCERT合作 IMPROVE MEDICAL LLC
• 欧盟：MDCG-欧洲委员会公布了第一次关于MDR的指南文件
• 加拿大：“设备”或“药品”产品分类指南更新
• 加拿大：特定设备消毒剂和灭菌剂的新分类规则
• 马来西亚：关于医疗器械标签要求的新指南
• 加拿大：医疗器械单一审核程序（MDSAP）过渡的调整
• 注意：伪造证书

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