欧盟:MDCG指南性文件

欧盟委员会提供了一系列指导文件,以协助医疗器械法规的实施。

医疗器械协调小组(MDCG)根据第745/2017号条例第105条,通过了一系列的不具法律效力的指南性文件,旨在确保法规的相关规定在欧盟范围内得到统一应用。

你可以在这里找到MDCG文件: Guidance – MDCG endorsed documents .