马来西亚：关于医疗器械标签要求的新指南
医疗器械管理局（MDA）准备了《医疗器械法》（737条）下的医疗器械标签要求的指南文件和其相关的规定。
该指南文件解释了标签应该包含的信息、允许的格式以及标签的位置等。
根据新指南，在马来西亚注册的医疗器械应贴有马来西亚医疗器械注册号，并在医疗器械注册之日起的6个月内执行。标签的内容必须在设备注册期间提交给医疗器械管理局。预期家用设备的标识应使用英语和马来西亚语。所有其他设备必须仅使用英文标识。指南指出，其他语言可以根据需要进行使用。
关于指南文件请点击：MDA-Malaysian Labelling Guidance.