Our Services – 我们的服务

与其他的认证机构和认证公司不同,MEDCERT 在医疗器械领域独领风骚

我们的专家以其诚信和敬业精神保证了最高水准的专业工作程序。他们的出众实力也让公司能够为各种新颖且高度复杂的器械提供认证。

 

我们提供以下认证服务:

  • 根据 ISO 13485 标准的体系认证Print
  • 根据医疗器械指令 93/42/EEC 的产品符合性评估
  • 根据欧盟委员会法规 No. 722/2012 动物源的医疗器械符合性评估
  • 根据有源植入指令 90/385/EEC 的符合性评估
  • 我们可为所有医疗器械提供认证服务(少数几种“大型”医疗器械除外,如MRI)
  • 我们在众多新颖和高度复杂的医疗器械甚至组合产品方面都具有丰富的经验
    • 心脏系统
    • 生物心瓣膜
    • 药物洗脱支架
    • 子宫内压
    • 胶原植入物
    • 其他……ce0482_klein

 

我们的识别码是0482

 

如果您对初次认证有兴趣,请参考认证准备下的核对清单。

如需有关认证发放、暂停和取消的信息,请与我们联系。