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Risk Classes – 风险级别

请注意，欧盟规则和国家法律都不会对医疗器械执行这一分类，因为在特定情况下，分类执行必须参考其预期用途。

 

Klasse I Klasse IIa Klasse IIb Klasse III
· Medical instruments· Crutches

· Wheel chair

· Surgical beds

· Bandaging

 · Dental filler· Diagnostic ultrasonic

devices

· Hearing aids

· Contact lenses

· Tooth crowns

· Muscle and nerve stimulation

 · Anasthetic devices· Respiration devices

· X-ray

· Blood bags

· Defibrillator

· Dialysis devices

· Condoms

· Contact lense cleaner

· Dental implants

 · Heart catheter· Endoprothesis

· Coronary stents

· Absorbable surgical suture

· Breast implants

· Heart valves