Active medical devices – 积极的医疗设备

“积极的医疗设备”是依靠电能来源或任何动力源的不是由人体或重力直接生成任何医疗设备。

此外,它是一种装置,手术取决于电源或任何其他能量源 (由人体供电或由重力不列入这一定义的设备)。设备,用于任何有意义的改变,能量、 物质或参数,而不会出现积极的医疗设备和病人之间传输能量、 物质或参数不视为一种积极的医疗设备