Newsletter July 2016

欧盟：合并后的医疗器械产品条例（MDR）
属最低风险级别A的产品不再需要合规评估；其他产品有注册义务
德国：针对突击审核的规定
加拿大：关于“医疗器械产品单次审核计划”过渡期——常见问题解答（FAQ）已发表
欧盟：修订后的临床评估推荐规范——MEDDEV 2.7.1. （第四版）

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