德国：针对突击审核的规定
欧盟于2013年9月发布的有关突击审核的建议，带来了很多问题及官方委任认证机构的不同实行方式，由此令医疗器械产品制造商及认证机构产生很多不安及疑惑。为制定统一的实施程序，卫生部（BMG）、各州相关官方机构及健康保障医药及医疗器械产品各州联合管理中心（ZLG）已公布了它们的共同立场。这份于6月16日发表的公报也将在欧盟的相关负责委员会上提出。
您可通过以下链接看到该公告： Publication of the Federal Ministry of Health on unannounced audits.