中国：国家食品药品监督管理总局限定医疗产品上市许可技术评估时制造商可提的问题

针对上市许可技术评估所提问题的处理，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）于2016年10月20日发布一份经修订的要义。在该修订版中，管理总局限定了在上市许可技术评估时医疗产品制造商可以针对此评估提出的问题。关于风险级别为II类和III类的产品，上市许可技术评估时，制造商提出的问题仅限于管理总局的补充问题内容。
同时，官方增加了提问渠道。除办公地点与电话外，修订后的要义还包含两条与官方进行沟通的新渠道：一个在线平台，一个医疗产品评估常见问答集平台中心。
您可通过以下链接找到修订后的要义。Consultants-China