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新:MDD向MDR转换的视频
By Katarzyna Mizerska on 26. 十二月 2019Read more在此我们紧急告知,对于MDD向MDR转换的相关准备工作应按时开始(如果还未完成),以确保至少在当前MDD证书到期日前(最
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重要消息:MEDCERT已获得MDR法规的认证资质授权!
By Katarzyna Mizerska on 26. 十二月 2019Read more我们非常高兴地通知您,MEDCERT做为公告机构,已获得将于2020年5月强制实施的MDR2017/745的认证授权。
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欧盟:关于MDR代码的新MDCG解释性说明
By Katarzyna Mizerska on 19. 十二月 2019Read moreMDR法规制定的代码和相应类型的设备清单考虑了各种设备类型,这些设备类型可以通过设计和预期用途、制造工艺和使用的技术(如
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欧盟:新MDCG指南文件关于MDR下IIa和IIb类产品的抽样
By Katarzyna Mizerska on 18. 十二月 2019Read more医疗器械协调小组(MDCG)最近发表了关于MDR的新指南文件。 本指南旨在定义MDR下IIa和IIb类产品抽样要求,以评