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我们很高兴地通知您，MEDCERT已成功通过了MDD 93/42/EEC和AIMD 90/385/EEC的重新认证。 请

自2019年9月21日至24日，RAPS的监管趋同博览会将在宾夕法尼亚州费城举行。 届时欢迎您参观我司402号展位，我们

我们被告知一份伪造的MEDCERT颁发的证书。请注意，本证书既不是由MEDCERT颁发也不是有效的，也不能以任何方式使用

根据2017/745法规(“MDR”)，93/42/EEC指令和90/385/EEC指令下的任何证书最迟于2024年5月

欧盟委员会发布了新的指南，明确了制造商在医疗器械指令（MDD）建立的医疗器械警戒系统下的义务。 “关于警戒系统的附加指南

欧盟委员会已指定四个组织作为唯一设备识别码（UDI）的发行机构，以支持医疗设备和体外诊断设备制造商遵守新的法规要求。 四

欧洲协会MedTech欧洲发布了关于符号的概述，该概述适用于MDR法规下的医疗设备。这些符号也列在ISO 15223-1

自2019年9月21日至24日，RAPS的监管趋同博览会将在宾夕法尼亚州费城举行。 届时欢迎您参观我司402号展位，我们

我们得知市场有伪造MEDCERT证书的出现。请注意，这些伪造证书既不是由MEDCERT所颁发，也不是有效或以任何方式使用