加拿大：“设备”或“药品”产品分类指南更新

加拿大卫生部发布了关于如何对不易覆盖在医疗器械或药品定义内的医疗保健类产品分类的指南更新，以反映立法的变化并提供更清晰的分类。

该机构还表示，先前的分类决策可能需要根据新的科学和其他证据进行审核。包括至少一个设备组件和一个药物组件的设备/药物组合产品的分类，不在本指南的范围之内。

该指南也不能用来解决细胞、组织和器官等的分类。

有关该指南请点击：Health Canada Notice: Guidance Document: Classification of Products at the (Medical) Device-Drug Interface

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