欧盟委员会对边缘产品分类手册的最新更新

欧盟委员会于2018年10月30日发表了关于边缘产品分类手册的最新版本。本文件提供了关于建立医疗器械和体外诊断试剂的指导原则，以及他们的风险分类。目前的版本为1.20版取代了发布于2018年4月的1.19版。

获取该手册请点击这里：Manual on Borderline and Classification – Version 1.20

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