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MEDCERT: 我们不断地拓展并诚聘审核员
By Katarzyna Mizerska on 30. 6月 20210Read moreMEDCERT: 我们不断地拓展并诚聘审核员 如果你想加入我们的团队,请将您的工作简历,包括薪酬要求发送到here. &
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欧盟:MDR首次符合性评估流程图
By Katarzyna Mizerska on 17. 6月 2021Read more我们很高兴向您介绍新的、易于理解的MDR首次符合性评估流程图。我们都知道,这个过程与MDD过程有很大的不同,相比而言要复
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欧盟:如何应对MDR挑战 – LSN杂志专家
By Katarzyna Mizerska on 17. 6月 2021Read more在LSN–Life Sience Nord杂志的最新文章中,您可以阅读到关于如何建立医疗科技公司, 北方的初创企业和监管
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欧盟:你的软件是否为医疗器械 – 信息图表
By Katarzyna Mizerska on 17. 6月 2021Read moreMDCG发布了一个新的信息图表。该图有助于确定在新的MDR法规下,软件是否被定义为医疗器械。 你可以在这里找到该图表:I
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EU: Eudamed–来自欧盟委员会和MDCG的新文件
By Katarzyna Mizerska on 17. 6月 2021Read more2021年2月15日,欧盟委员会发布了关于EUDAMED遗留医疗器械管理的指南文件。本指南涉及EUDAMED中遗留医疗器
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欧盟:新的MDCG临床调查文件
By Katarzyna Mizerska on 17. 6月 2021Read more医疗器械协调小组(MDCG)建立了一系列临床调查申请/通知文件,以支持MDR的临床调查程序。 这些文件包括: 临床调查
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欧盟:关于定制器械新的MDCG问答文件
By Katarzyna Mizerska on 17. 6月 2021Read moreMDCG发布了一份关于定制器械的新文件。本问答是一份高层次的文件,旨在解决与医疗器械(MDR)法规(EU)2017/74
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注意:伪造证书
By Katarzyna Mizerska on 17. 6月 2021Read more我们收到了伪造MEDCERT的证书。请注意,这些证书既不是由MEDCERT颁发的,也不是有效的,也不能以任何方式使用。
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欧盟:UDI – 服务平台和新的MDCG指南
By Katarzyna Mizerska on 17. 6月 2021Read more欧盟委员会已启动了一个新的服务平台,以支持在新的医疗器械法规范围内实施新的唯一器械识别码(UDI)所提出的要求。 作为一